2022年3月18日,国家药品监督管理局药品评价中心印发《关于表扬2021年全国药品不良反应监测评价单位的通知》,对2021年药品化妆品医疗器械不良反应(事件)工作成绩突出、严格履职尽责的全国67家医疗机构、67家药械妆企业、63家基层不良反应监测机构通报表扬。临夏州药品化妆品医疗器械不良反应监测中心作为基层监测机构受到表扬。
2021年,临夏州药品化妆品医疗器械不良反应监测工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,在省药品和医疗器械不良反应监测中心的指导和大力支持下,紧紧围绕州市场监管局重点工作,按照“定目标,立标杆、创一流”的工作总要求,坚持“科学评价为基础、风险管理为主线、服务患者为中心”的工作思路,扎实推进药品化妆品医疗器械不良反应(事件)监测工作,全州共收集、分析、评价药品不良反应病例报告2301例(其中上报严重病例报告265例,占全部病例报告的11.52%,新的报告496例,占全部病例报告的21.56%),每百万人口报告数达到1090例;化妆品不良反应病例报告302例,每百万人口报告数达到143例;医疗器械不良事件报告1223例(其中严重报告136例,占全部报告的11.12%,有源医疗器械不良事件报告250例,占全部报告的20.41%),每百万人口报告数达580例,高标准、高质量完成了工作任务,切实发挥了不良反应(事件)监测工作在“两品一械”安全监管工作中的技术支撑作用。
下一步,临夏州药品化妆品医疗器械不良反应监测工作将持续严格落实“四个最严”要求,紧紧围绕建立国家药物警戒制度目标,按照国家和省州关于药化械不良反应(事件)监测工作的部署要求,以此次表扬为契机,进一步创新举措、科学监测,持续提升监测工作的标准化规范化,充分发挥药化械不良反应(事件)监测的风险防范作用,为保障公众用药用械用妆安全做出新的更大贡献。