临夏州市场监管局三项举措筑牢药品安全“防护网”
以查带训促规范 上下联动除隐患
——临夏州市场监管局三项举措筑牢药品安全“防护网”
药品安全事关群众生命健康,是民生保障的“底线工程”。近期,临夏州市场监管局聚焦药品安全领域突出问题,创新“部门协作、上下联动、查训结合”工作模式,在全州开展药品安全专项整治行动,以严监管、优服务、强执法守护群众用药安全。
一是精密部署“定方向”,责任链条全覆盖。行动之初,州局以“践行四个最严、守牢安全底线”为目标,结合全州实际制定专项《工作方案》,成立工作专班细化分工,明确“源头严防、过程严管、风险严控”三级防控思路。通过压实属地管理、部门监管、企业主体“三方责任”,将疫苗、血液制品、特殊管理药品等11类高风险品种,以及无证经营、执业药师“挂证”等8类突出问题列为整治重点,确保监管无死角、整治有靶向。
二是创新模式“提质效”,同步推进查训改。此次整治打破“重检查、轻指导”的模式,推行“监管+服务”双轨制,对47家经营使用单位的负责人及关键岗位人员,现场开展《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规培训,手把手指导企业对照规范开展自查自纠,重点排查质量管理体系、设施设备合规性等关键环节。对发现的轻微问题,坚持“边查边训边改”,推动企业从“被动整改”转向“主动规范”,构建起行业自律与监管协同的良性互动格局。
三是联动执法“出重拳”,筑牢安全防火墙。为提升整治力度,州局整合多方力量,一方面将日常监管与专项行动结合,开展药品经营“清源”、执业药师“挂证”、口腔义齿等专项整治,累计出动执法人员1233人次,检查零售药店512家、医疗机构169家;另一方面创新“进一次门,查多项事”的联合检查机制,联合卫健、公安、医保等部门开展督导检查,排查风险隐患476条、消除458条,查办违法违规案件26件,罚没款1万元,有效净化了药械市场环境。
下一步,临夏州市场监管局将持续深化整治成果,健全药品安全长效监管机制,以更高标准、更严举措压实各方责任,不断织密织牢药品安全“防护网”,切实保障群众用药用械安全,为全民健康保驾护航。