医疗器械质量关乎公众健康安全。2025年以来，临夏州市场监管局严格落实省药品监管局2025年医疗器械质量监督抽检计划，以“防风险、保安全、强监管”为核心，聚焦重点领域与关键环节，高效推进医疗器械监督抽检工作，目前已圆满完成年度抽样任务，为全州公众用械安全筑牢防线。

一是精准统筹，明确任务压实责任。为确保抽样工作有序高效，州局第一时间研究省局抽检计划，结合本地医疗器械经营、使用实际，制定2025年医疗器械质量抽检任务和抽检计划，明确“县市局为主、州局为辅”的抽样模式，聚焦医疗机构、经营企业两类重点单位，避免抽样盲区。在任务分配上，州局精准筛选高风险、高频使用器械，分解下达36个批次省级抽检任务，涵盖一次性使用无菌牙科注射针、静脉留置针等关键医疗耗材。同步安排20个批次州级抽检任务，覆盖医用外科口罩、静脉采血针等民生类产品。为保障进度，将所有批次按月平均分配，实行“按月推进、动态跟踪”，确保各业态环节全覆盖，充分释放监督抽样效能。

二是严抓流程，确保结果真实可溯。抽样流程的规范性是保障抽检质量的关键。州局严格遵循《医疗器械监督抽样程序》，全程把控“取样、封样、送样”三大环节。现场抽样时，逐一核实被抽样单位资质，核对产品名称、批号等关键信息；封样采用统一标识，防止样品调换污染；同步完成监管系统线上录入与纸质文书签字确认，实现“双线溯源”。送样环节明确时限要求，确保密封样品及时送达指定检验机构。截至目前，全州100%完成36批次省级、20批次州级抽样送检任务。已收到的20份省级检验报告、15份州级检验报告结果均为合格，既体现了全州医疗器械质量稳定，也验证了抽样工作的严谨性。

三是监检联动，提升监管整体效能。州局打破“抽样即结束”的传统模式，推行“边抽样、边检查”工作机制，在抽样过程中同步核查被抽样单位的质量管理情况，对经营企业，重点检查进货查验、销售记录制度落实情况；对医疗机构，聚焦器械储存条件、不良事件监测进行监督检查。针对检查发现的轻微问题，现场指导整改，对潜在风险单位建立台账跟踪复查。同时，以抽样为契机，向企业宣贯《医疗器械监督管理条例》等法规，推动企业落实主体责任，实现“以抽检促监管、以监管促规范”的良性循环。

下一步，临夏州市场监管局将持续动态跟踪检验报告，发现不合格产品，立即启动快速处置预案，查清流向、依法召回，严肃追责。同时，加强线上线下法规宣传，提升企业合规意识与公众自我保护能力，全力守护群众用械安全。