守好质量关  筑牢安全网

——临夏州市场监管局聚焦使用环节质量安全开展医疗器械风险隐患排查治理工作

为认真落实“三抓三促”行动部署要求，加强医疗器械使用环节监督管理，强化医疗器械使用单位质量管理意识，确保医疗器械质量安全。近期，州市场监管局聚焦使用环节质量安全，开展了医疗器械监督检查和风险隐患排查治理工作。

检查过程中，执法人员突出“四查四严”。一查是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，严把购进验收关；二查是否严格查验供货商资质和产品证明文件，严把资质审核关；三查储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，严把储存条件关；四查是否履行医疗器械不良事件监测相关义务，严把不良事件监测关，确保使用产品合法、来源可追溯，储运合规，保障医疗器械质量安全。

截至目前，共检查医疗器械使用单位423家次，检查中执法人员依法对未按要求执行医疗器械进货验收制度，使用过期、失效、淘汰医疗器械的5家单位进行立案查处，没收过期医疗器械206片(袋)，罚没款7.84万元。

下一步，州市场监管局将以“三抓三促”行动为动力，继续扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，督促医疗器械使用单位切实履行主体责任，强化规范管理，保障群众用械质量安全。

去年以来，我州紧盯民生关切，聚焦食品、药品、产品质量、网络交易等涉及群众切身利益的民生实事，持续净化消费环境，强化消费者权益保护，维护了良好的消费市场秩序。

2022年1月25日，和政县消协接到消费者马女士的投诉，称其在和政县城东街某黄金店内用自己原有的23.9克黄金手镯兑换了该店13.08克的3D硬金工艺手镯，一个月后发现该手镯有克数和质量问题，与商家协商未果后进行投诉。在执法人员的调查及多次调解后，商家同意更换23克的黄金手镯，消费者承担1200元的黄金折旧费，马女士对处理结果表示满意。

记者从相关部门了解到，2022年，全州在12315平台、消协共受理咨询投诉举报4616件，办结率为100%，为消费者挽回经济损失165.7万元，消费者合法权益得到有效保护，消费环境建设也取得了新成效。

“2022年市场监管部门积极开展民生领域案件查办‘铁拳’行动，全州共查处违法违规行为2619起，发出责令整改通知1931份，查办案件545起，上缴罚没款303.57万元，让行政执法既有力度又有温度。”州市场监管局副局长马建军说道。

与此同时，我州大力推行线下七日无理由退货制度，鼓励经营者通过尊重并维护消费者权益，来获得自身更大的市场利益。和政县盛世联华超市经理陈雪芬说：“盛世联华生活超市2022年度总计退换货物125件，退货种类63种，金额8980元。我们努力提升商品质量和服务质量，严格落实承诺，全力打造安全放心的购物环境，使线下购物七日无理由退货制度成为超市诚信经营的试金石和服务社会的助推器。”

长期以来，我州市场监管系统用实际行动维护消费者合法权益，通过“线上+线下”双发力，畅通投诉举报渠道，拓宽维权路径，推动在线消费纠纷快速解决。2022年，全州创建“放心消费承诺单位”1022家，累计创建1578家，占全省创建总数的16%；创建“线下购物七日无理由退货承诺单位”497家，累计创建606家，占全省创建总数的44%，为消费者退货4.51万次，退货金额163.2万元。

今天正值第41个“315国际消费者权益日”，州市场监管部门表示将继续一手抓示范引导，一手抓监管执法，全力维护消费者合法权益，着力营造安全、放心、有序的市场消费环境。

抓培训  强素质  夯基础  促提升

——临夏州市场监管局医疗器械法律法规宣贯培训活动扎实有效

为强化医疗器械监管，提高监管能力素质，落实“三抓三促”行动部署要求，针对《医疗器械监督管理条例》及配套规章和日常监管业务知识中存在的重难点问题，近日，临夏州市场监管局举办专题培训班，对全州市场监管系统医疗器械监管人员和医疗器械使用单位从业人员进行了大培训。

一是培训对象“多”。此次培训共有180多人参加，针对基层医疗器械监管人员岗位调整频繁，业务不熟，医疗器械生产经营使用单位部分从业人员法律意识淡薄等问题，培训班按照多层次、大范围、全行业的原则，确保应训尽训。参训人员中既有来自全州市场监管系统基层一线的执法人员，又有医疗器械医疗机构、生产企业、批发经营企业及连锁总部的从业人员。通过培训，进一步提高了监管人员的能力水平，有效强化了从业人员的法律法规意识。

二是培训内容“全”。围绕当前医疗器械经营使用监管实务以及修订的《医疗器械监督管理条例》等法律法规的变动等内容，结合典型案例，运用通俗易懂的语言，系统讲解医疗器械质量管理规范、医疗器械日常经营使用监管等知识，进一步加深了参训人员对法律法规的理解，企业从业人员的法律法规意识、安全责任意识、质量管控意识得到进一步提升。

三是培训形式“活”。针对参训学员中既有从事医疗器械经营、使用的“运动员”，又有从事医疗器械监管的“裁判员”的实际，综合考虑各方需求，科学设置课程，传授监管人员“细”字上抓管理，做到合法化、正规化监管，坚守法律底线；传授从业人员“法”字上避风险，做到规范化、精细化管理，避开违法红线。

授课过程中，精心准备的PPT课件配合具体生动的讲解，做到了深入浅出、一目了然。通过设置问答环节，做到了全员互动、共同参与。同时，结合典型案例，深入分析监管方式存在的不足，并结合新政策、新要求，展望了未来监管人员、从业人员知识结构、能力水平的新期待。

参训人员纷纷表示，通过此次培训，大家对《医疗器械监督管理条例》等法律法规有了更深刻的理解，为今后以更高的要求规范经营行为，严守医疗器械质量安全关，确保人民群众用械安全打下了坚实基础。

为认真落实“三抓三促”行动部署要求，加快提升药品经营主体规范经营和自我管理水平，切实提高药品从业人员法律素养和专业技能，促进药品经营产业健康发展。3月2日，临夏州市场监管局举办全州药品法律法规宣贯培训班。州局党组成员、副局长杨彦平主持培训班并就药品安全监管工作提出具体要求。

培训班围绕药品日常监管重点、相关法律法规，详细讲解了药品日常监管的检查内容、检查方法、注意事项及法律法规依据等内容，全面介绍了《药品经营质量管理规范》中重点掌握的内容条款。并结合去年以来开展的药品安全专项检查中发现的各类具体问题，以图文并茂的形式，直观地讲解了检查中遇到的各类特殊情况和药品现场检查需要重点把握的要点及注意的问题。

此次培训，全州系统执法人员带着问题学、联系实际学、以案代训学，有效提高了药品监管四项能力：一是提升了法规执行能力。通过对《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规的解读，监管人员和从业人员对法律法规有了更深层次的领会，提高了执法人员的行政执法水平。二是提升了风险防范能力。通过培训使监管人员牢固树立了风险隐患意识，行成了风险排查评估、风险意识教育、风险管控承诺、风险责任追究、风险监督检查等有效防控机制，切实让监管走在了风险的前面。三是提升了日常监管能力。通过对药品监管法律法规及监管技能的培训解读，提升了监管人员和从业人员对法律法规的敬畏之心，提升了从业人员的质量意识和守法意识。四是提升了社会共治能力。围绕监管需要和社会关切对药品安全知识及法律法规的解读宣贯，增强了企业的守法意识和自律意识，有效拉近了监管人员和从业人员的距离，为进一步做好监管工作打好了基础。

州市场监管局相关科室，各县市市场监管局分管负责人和业务骨干以及部分药品经营主体负责人等180人参加会议。

锚定目标再动员  聚焦发展再出发

——临夏州药品检验检测中心召开“三抓三促”行动动员部署会议

2月28日，临夏州药品检验检测中心召开“三抓三促”行动动员部署会议，传达学习全省、全州和省、州市场监管局“三抓三促”行动动员部署会议精神，解读《临夏州药品检验检测中心“三抓三促”行动实施方案》，安排部署本单位开展“三抓三促”行动，引导督促党员干部全力以赴干事业、一往无前促跨越，奋力开创临夏药检事业新局面。

会议指出，开展“三抓三促”行动，既是深入贯彻党的二十大精神的重大举措，也是锤炼干部队伍、转变工作作风、促进事业发展的重要载体和有效抓手，更是深入贯彻落实党中央决策部署和省委、州委工作要求的务实之举，对推动全州药检事业高质量发展意义重大。

会议强调，开展好“三抓三促”行动，一是要深学实学研学，突出一个“悟”字。要本着“干什么学什么、缺什么补什么”的态度，在学习上下一番真功夫、实功夫、苦功夫，坚持规定内容必学、欠缺知识必学，以实际行动学好政治课、学好专业课、学好履职课，不断提升履职尽责能力，夯实干事创业基础。二是要落实落细落地，突出一个“快”字。树牢“无功就是过、平庸就是错”的理念，下决心破解抓落实不够的问题，坚持一切从实际出发，工作一部署立马抓落实，工作一落后立马找差距，工作一完成立马验成效，做到立说立行、雷厉风行，案无积卷、事不过夜，确保各项工作落地迅速、成效真实。三是要大干实干快干，突出一个“高”字。要牢固树立“效率就是生命、结果就是一切”的理念，强化危机意识、赶超意识、进位意识，对标一流、奋起赶超，对标《方案》要求，认真谋划研究药检、帮企业办实事、岗位大练兵活动和实战大演练活动、书香单位建设等工作，以敢为人先的干劲努力争创一流业绩，交出一份高质量完成各项工作任务的满意答卷。

为认真落实“三抓三促”行动要求，进一步加强医疗美容用医疗器械质量监管，确保人民群众用械安全，近期，临夏州市场监管局在全州范围内组织开展了医疗美容用医疗器械专项检查工作。

专项检查过程中，执法人员针对医疗美容用医疗器械经营和使用单位开展风险排查，重点加强对经营使用整形用注射填充物和光治疗美容设备等产品的监督检查。重点检查是否经营、使用未取得注册证或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，是否存在医疗器械网络销售企业未经备案从事医疗器械网络销售、超出经营范围销售医疗器械等问题。

截至目前，共出动执法人员1019人次，对3家医疗美容机构进行了全覆盖检查，共检查生活美容经营单位425户次，进一步落实了企业的主体责任，提高了从业人员的管理意识和水平。

下一步，州市场监管局要把专项检查工作与风险隐患排查治理和医疗器械“清网”行动相结合，充分发挥监管效能，加强对辖区内医疗机构的监管，督促其落实相关法律法规要求，保障其使用的医疗器械安全有效。