为进一步加强全州化妆品不良反应监测宣传工作,提升公众对化妆品安全的认知水平，引导消费者科学、安全、合理使用化妆品，5月20日，临夏州、临夏市市场监管局联合开展了以“安全用妆，量肤而行”为主题的“5·25 爱肤日”宣传活动。

活动现场，工作人员在临夏市红园广场通过设置宣传咨询台、摆放宣传展板、发放宣传资料等形式，向过往群众宣传化妆品安全知识，重点讲解了如何查看化妆品标签标识，不同肤质人群如何正确选购、安全使用化妆品,如何应对和减少化妆品不良反应的发生等内容，为消费者答疑解惑。此次宣传，共发放宣传资料1200余份，接待咨询群众30余人次，受到了群众的广泛好评。

通过开展此次宣传活动，有效提升了公众对化妆品安全的关注度和认知度，进一步增强了消费者科学用妆、理性消费的意识，营造了化妆品安全社会共治的良好氛围。

持续推进分级监管    全面提升监管效能

——临夏州市场监管局持续推进医疗器械分类分级监管

今年以来，临夏州市场监管局坚持“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，以医疗器械质量安全风险隐患排查整治为基础，充分发挥日常监管、飞行检查、监督抽检、风险会商、监督检查职能作用，科学合理利用监管资源，持续推进医疗器械分类分级监管工作，保障公众用械安全。

健全完善监管档案，把准科学监管方向

根据《医疗器械监督管理条例》和分类分级监管要求，全面梳理摸清全州医疗器械生产经营企业监管底数，按照企业风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况，结合日常监管、监督抽检、不良事件监测、企业信用及监管品种重点等因素，综合考量企业风险程度、经营业态、品种目录等实际情况，制定印发《临夏州医疗器械分级监督管理规定》，健全完善《第一类医疗器械生产企业监管级别监管台账》《全州医疗器械经营企业分级监管台账》，将全州3家第一类医疗器械生产企业和692家医疗器械经营企业纳入分级监管范围，最终确定一级监管生产企业3家，二级监管经营企业21家、三级监管经营企业671家，实施分类分级综合评定，确保实现科学精准监管。

强化重点环节监管，防范化解风险隐患

按照监管级别越高、风险程度越大、检查频次越多的原则，制定行之有效的监督检查计划，结合“日常监管、专项整治、飞行检查”，着重加强对无菌植入类、集采中选类、医疗美容类、青少年近视防治类等风险程度较高企业、高风险产品及第一类医疗器械生产企业的风险隐患排查，落实风险会商工作机制，梳理生产经营环节风险隐患，建立健全风险隐患问题清单，同时按照“检查一家、规范一家、提升一家”的工作目标，对照风险清单采取针对性措施，严抓跟踪问效，落实挂账销号，抓实闭环整改。目前，共检查医疗器械生产经营单位770余家次，排查梳理风险点23个，排查梳理出风险点均整改到位。查办医疗器械违法违规案件17件，收缴罚没款6.41万元，增强了监管的靶向性和精准性。

督促主体落实责任，提升企业守法意识

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《甘肃省医疗器械生产分级监管细化规定》等法规要求，引导企业落实主体责任，督促3家第一类医疗器械生产企业和692家经营企业开展生产、经营环节自查，根据自查结果建立问题清单，细化整改措施，加强内部管理，强化学习培训，提升管理水平，自查报告上报率达100%，有力促进了企业自律经营，提升了主体责任意识。

下一步，州市场监管局将依据全州医疗器械日常监管、风险会商、监督抽检、投诉举报和违法行为查处等情况，动态调整企业监管级别，科学确定检查频次，不断夯实监管责任，努力提升企业质量安全意识，全力守护医疗器械市场质量安全监管底线。

强化智慧监管提效能  创新药品监管保安全

——全省药品流通信息化监管系统操作应用培训班在临夏州举办

为进一步提升全省药品监管信息化建设水平，切实加强药品监管信息化复合人才队伍建设，4月17日，由省药监局、省卫健委、省医保局联合主办的全省药品流通信息化监管系统操作应用培训班在临夏州举办。

此次培训班邀请企业资深专家和学者进行授课。课程内容丰富，涵盖药品监管信息化建设现状、码上放心追溯平台系统操作、药品智慧监管平台系统操作、药品网络销售监管政策规定解读和药品网络抽样工作要点等多个方面。

培训班强调，全省各级药品监管、卫健、医保部门要高度重视药品信息化建设工作，加快推进全省药品经营使用环节信息化追溯体系建设，共同推进各级医疗机构开展全品种、全链条追溯工作，形成“三医”协同保障药品质量安全的新局面。

培训班要求，一要深化认识，深刻认识推进信息化监管建设的重大意义，增强全面推进药品监管信息化、智能化的责任感、紧迫感和使命感。“互联网+监管”是发展的方向，智慧监管必须由业务主导，坚持监管创新和技术赋能双轮驱动。二要学用结合，加快药品信息化监管能力提升，此次培训旨在帮助监管人员全面提升药品监管业务信息化系统操作水平，监管人员要学以致用，在实际监管工作中推广使用监管业务系统，不断提升药品智慧监管能力。三要强化监管，围绕药品工作的新形势新任务新要求，加强药品网络销售监管，积极运用信息化手段创新监管方式，提升监管效能，推动药品监管信息化工作基础不断巩固、创新不断涌现、应用不断深化、效能不断提升。

省州县药品监管、卫健、医保部门相关工作人员共计1431人通过线上线下方式参加此次培训。

为全力推进市场监管领域2025年度重点工作及“春雷执法行动”，持续加强重点领域市场监管，督促落实属地监管责任，全力守护良好市场秩序，近日，州市场监管局组织专项检查组，对全州市场监管系统“春雷执法行动”进展情况开展了综合检查和行政执法监督指导。

综合检查中，州局抽调相关业务科室骨干，组成4个专项检查组，分别由班子成员带队，采取明查暗访、现场抽查、查阅相关台账资料等方式，集中时间对各县市市场监管局“春雷执法行动”、第一季度安全生产和重点工作任务落实、违法违规案件查办等情况进行了检查。

检查组紧盯食品、药品、特种设备、产品质量安全，联合县市市场监管局执法人员，对部分食品、药品、产品质量、农资、电动自行车、儿童和学生用品、文旅市场等经营主体和校园食堂、殡葬领域、特种设备使用单位等开展了执法检查。主要查看经营主体资质、从业人员健康证明、燃气器具及电动自行车产品质量、索证索票、进销货台账、明码标价、特种设备检验等主体责任落实情况，细致排查了潜在的安全隐患，督促指导经营主体建立健全进货台账和销售台账，严格落实“日管控、周排查、月调度”机制。此次共计检查经营主体106家，对发现的问题及时进行反馈，涉及案件线索移交县市市场监管局依法核查处置。

下一步，全州市场监管系统将持续加强重点领域监管执法，加大监督检查力度，督促引导经营主体诚信经营、规范行为，并对检查发现的问题实行“销号”“闭环”管理，严防严控安全风险隐患，切实筑牢安全防线，全力维护人民群众生命财产安全和合法权益。

全面加强风险会商  全力筑牢防控底线

——临夏州市场监管局组织召开2025年第一季度药械化质量安全风险会商会

为进一步强化药化械全生命周期监管，深入梳理排查风险隐患，持续加强风险防控和质量安全管理，全面推进药械化监管重点工作任务落实。4月11日，临夏州市场监管局组织召开2025年第一季度药械化质量安全风险会商会，通报药械化安全监管和案件查办情况，分析研判监管中发现的风险隐患，研究防控措施，安排部署下一步药械化安全监管工作。

会议指出，开展风险会商是精准分析和防范化解各类药械化质量安全风险隐患，保障人民群众生命健康的有力举措。各县市局要牢固树立风险管控意识，切实做好风险防控各项工作。一要强化风险管理。充分发挥飞行检查、交叉检查和日常监管作用，督促药品、医疗器械和化妆品经营企业落实主体责任，坚持问题导向，抓实专项整治，按照“打源头、追上线、端窝点”的原则，做到“整治一个环节，严查一批案件，规范一种行为”。二要强化部门协作。持续加强与卫健、医保、公安部门的协作配合，努力做到行刑衔接、行纪衔接，信息共享、协同共治，切实筑牢药械化安全根基。三要强化宣贯培训。多渠道、多形式向群众及药械化经营人员普及药械化安全知识和法律法规，提高群众的药品质量安全意识和自我保护意识，强化药师的责任意识，积极引导公众合理用药用械用妆。

会议强调，要高度重视防范化解药品安全重大风险工作，持续深入开展药械化风险排查和隐患整治工作。一要强化风险意识，突出责任担当。深刻认识防范化解药品安全重大风险工作的重要性、长期性和艰巨性，强化防范化解药品安全重大风险的政治自觉和责任担当，认真落实风险研判会商制度，推进风险排查处置工作制度化、规范化、常态化。二要强化风险防控，突出重点领域。持续开展无菌和植入性、集中带量采购中选、网络销售监测、疫苗储存运输管理，执业药师挂证、投诉举报合规处置、不良事件监测、在用医疗器械监管等重点领域监管，努力做到风险早发现、早研判、早处置，进一步降低药品、医疗器械和化妆品在经营使用环节中的风险隐患。三要强化风险管理，突出整改提升。认真落实风险会商确定的风险防控处置措施，实行跟踪督办和销号管理，加大执法办案力度，充分运用行政执法手段，不断规范企业经营使用行为，督促落实市场主体责任，切实保障公众用药用械用妆安全。

会议以视频形式召开。州局分管负责人、协管调研员、药品总监和药械化等相关科室人员在主会场参加会议。各县市局负责药化械工作分管负责人，药化械股室人员分别在各自分会场参加会议。

上下联动同发力  把好五关保安全

——临夏州“把好五关”稳步推进药品安全专项整治行动

为贯彻落实国家和省上关于药品安全监管工作的部署要求，进一步规范药品、医疗器械使用环节秩序，全力保障群众用药用械安全，按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规要求，近期，州、县（市）市场监管局采取上下联动的工作机制，在全州范围内开展使用环节药品安全专项整治行动 ，全面排查风险隐患，筑牢安全监管防线。

一是把好药械采购关。重点查看药械使用单位购进的药械产品渠道是否合法，票据、供货方资质是否齐全，购进票据是否规范留存、合法有效，是否存在从非法渠道购进药械行为。

二是把好药械使用关。重点检查药品医疗器械库房、手术室、急救科、室（车辆）、检验科、医技科及临床科（室）的护办室、配药室等重点场所，抽查特殊药品、疫苗、中药饮片、冷链类药械、集采中选药械、无菌植入类医疗器械等重点监管产品，重点查看了建立的进货查验记录、使用记录是否齐全可追随，在用设备档案是否完备、保养维护记录是否齐全。

三是把好药械质量关。现场查看环境温湿度，检查药械产品是否按照包装和说明书注明的条件贮存，温湿度计是否定期校验，冷藏设备是否正常运行，是否存在使用过期失效药械产品等情况。

四是把好药械自查关。督促20家市场主体按照法律法规要求，围绕供方资质审查、验收、储存、养护、使用等关键环节，开展风险隐患自查，重点查看是否存在使用过期、失效、淘汰、无产品合格证明的药械产品，全力保障使用环节药械产品质量安全。

五是把好氛围营造关。针对从业人员法律法规不熟悉的实际情况，通过现场宣贯“两法两条例”，既提升了企业负责人和质量管理人员的守法经营意识，又规范了药械使用单位使用行为，为群众用药用械安全提供了保障。

此次行动共检查县乡两级药械使用单位20家次，发现风险隐患67条，现场完成整改23条，检查中发现的涉嫌违法违规案件线索移交属地市场监管部门进行调查处置。

下一步，临夏州市场监管局将持续加大医疗机构监管力度，深入排查化解使用环节风险隐患，全面加强采购、验收、储存、维护、使用全过程质量安全监管，压实企业主体责任，严厉查处违法违规行为，全方位筑牢药械质量安全底线，全力维护群众用药用械安全。